Bidh FDA a 'toirt rabhadh mu dhroch bhuaidh ainneamh ach ainneamh
Tha Lamictal (lamotrigine) na dhrogaichean neo-chonnach a tha gu tric air a chleachdadh mar stàiteadair gutha dha daoine a tha a 'fuireach le eas-òrdugh bipolar . Bidh e ag obair le bhith a 'meadhanach mòr eadar-dhealachaidhean ann an tlachd agus tha e gu sònraichte cuideachail ann a bhith a' làimhseachadh droch dhroch inntinn. Chòrd e ris a 'chungaidh-leigheis gu farsaing bho chaidh a thoirt a-steach ann an 1994 agus tha e an-diugh am measg Liosta Buidheann Slàinte na Cruinne de Essential Medications.
Gidheadh, a dh 'aindeoin na buannachdan a tha air a dhearbhadh, tha e nas ìsle aig Lamictal. Ann an cuid de dhaoine fa leth, tha fios air a bhith ag adhbhrachadh droch dhroch bhruthadh agus sruth, lorg a thug stiùireadh do Bhiadh is Drugaichean na h-Alba (FDA) rabhadh bogsa dubh a thoirt seachad a 'toirt comhairle do luchd-cleachdaidh mun fhreagairt tearc ach a dh'fhaodadh a bhith marbhtach.
Ath-bheachdan Lamictal agus Ciorrachdachd
Nuair a thug iad comhairle dhaibh, thug an FDA rabhadh mu dheidhinn grunn ath-bheothachadh a dh'fhaodadh tachairt ann an daoine a bheir Lamictal. Is e ath-bheothachadh gu h-àrd aon dhiubh anns a bheil cùmhnant no druga ag adhbhrachadh an siostam dìon gu bhith a 'dol thairis air, a' ciallachadh gu bheil e a 'toirt seachad aillreas no freagairt dhroch fhìn.
Le Lamictal, faodaidh iad seo a bhith a 'gabhail a-steach ath-bheachdan ris an canar Stevens-Johnson syndrome (SJS), necrolysis epidermal tinneasach (TEN), agus freagairt dhrugaichean le eosinophilia agus comharraidhean siostaim (syndrome DRESS).
Tha gach aon de na cumhaichean seo a 'nochdadh le dian (tha cuid ag ràdh "breab") a bhios mar as trice a' leasachadh an dèidh dhà no ochd seachdainean de dhrogaichean.
Tha ìrean mortalachd cudromach, eadar 5 sa cheud agus suas ri 30 sa cheud.
Tha gach freagairt air a mhìneachadh le na feartan sònraichte aige:
- Gu tric bidh comharran coltach ri flù ro làimh ri Syndrome Stevens-Johnson (SJS) leithid tinneas cinn, fiabhras, amhach searbh, casadaich, a 'bhuinneach, agus a' losgadh. Faodar seo a dhèanamh an dèidh freagairt air a h-uile buidheann a tha air a chomharrachadh le breab a tha a 'sgaoileadh gu luath, swing an aghaidh agus a' theanga, agus a bhith a 'cur às do sgàinnean mucous a' bheul, na sròn agus na sùilean. Faodaidh gràdh a 'chraicinn a bhith uamhasach pianail agus, ann an cuid de chùisean, a' leantainn air adhart gu bhith a 'fàs agus a' cur craiceann air falbh.
- Tha necrolysis epidermach toinnteach (TEN) gu h-àraid SJS ach nas miosa. Tha TEN air a mhìneachadh mar a 'chòrr de 30% de chraiceann an àite SJS a tha a' gabhail a-steach nas lugha na 10 sa cheud. A bharrachd air an sin, tha an cunnart bàis bho TEN eadar ceithir is còig uairean nas motha na SJS.
- Is e drogaireachd a th 'ann an syndrome DRESS a dh' fhaodadh cuideachd dragh a dhèanamh an cois comharran sònraichte eile, a 'gabhail a-steach pian mòr agus sruthadh co-dhiù aon phrìomh organ (mar as trice an t-ae, na h-àirean, na sgamhanan, an cridhe, na fèithean, no an tinneas).
Tha làimhseachadh a 'toirt a-steach gun tèid stad a chuir air Lamictal gu luath agus a bhith a' cleachdadh leigheasan taiceil airson a bhith a 'làimhseachadh a' phian, casg a chur air galar, agus dèanamh cinnteach gu bheil an neach fhathast air a h-uisgeachadh ceart. Thathar a 'dèiligeadh ri cron a' chraicinn ann an dòigh coltach ri losgadh teirmeach. Bidh corticosteroids air an cleachdadh gu cumanta gus sèid a lùghdachadh.
Factaran co-cheangailte ri co-shealladh
Gu h-iomlan, tha daoine fo aois 17 nas buailtiche freagairt a thoirt dha Lamictal na inbhich. A thuilleadh air an sin, tha grunn nithean ann a dh'fhaodas a bhith nas coltaiche gu bheil droch dhuilgheadas ann:
- A 'gabhail barrachd na dòis a thathar a' moladh nuair a bhios tu a 'tòiseachadh le leigheas
- A 'meudachadh an dòs gu math luath nuair a thòisicheas tu an àite a bhith ag èirigh suas mean air mhean
- A 'stad làimhseachadh agus tòiseachadh a-rithist aig an dòs iomlan àbhaisteach
- A 'toirt cungaidhean-leigheis Depakene (acid acid valproic) no Depakote (sodium valproate) ann an co-bhonn le Lamictal
Bu chòir a thoirt fa-near, ge-tà, gum faod tàthan a bhith a 'tachairt uaireannan eadhon ged a tha thu a' gabhail an druga mar a tha e air ainmeachadh. Ged a tha coltas gu bheil factaran ginteil a 'cluich pàirt, tha na h-adhbharan uaireannan neo-chiallach (a' ciallachadh nach eil fios againn air an adhbhar).
Na tha Rabhadh Dubh na Bogsa ag innse dhuinn
Dh'fhoillsich an FDA rabhadh a 'bhogsa dhubh mar thoradh air na h-ìrean àrda de dh' ath-bheachdan àrdachadh an coimeas ri drogaichean eile a bhiodh air an cleachdadh gus droch thrioblaidean a làimhseachadh.
A rèir an rannsachaidh aca, tha timcheall air trì cunnartan ann an cunnart ma bheir thu Lamictal an coimeas ri luchd-stabachaidh mood eile.
Ma tha thu fo aois 16, bidh an cunnart dà dhùbailte. Tha e cudromach a thoirt fa-near, ge-tà, nach bi SJS a 'tighinn gu crìch gu h-iomlan air ath-bheachdan àrdachadh. A 'toirt a h-uile rud dha-rìribh, chan eil ann ach fìor fhiachaibh 0.1% de thachartas mar seo. Aig a 'cheann thall, b' e an duilgheadas a bh 'ann, cho math ris na dhrogaichean seasmhach eile a bha ri fhaighinn, a thug fios gu co-dhùnadh FDA cho mòr ris a' chunnart staitistigeil fhèin.
Is e an loidhne as ìsle seo: Ma tha thu a 'faighinn breab nuair a bheir thu Lamictal, faic do dhotair sa bhad. Ma tha e a 'sgaoileadh gu luath, cuir fòn gu 911 no rachaibh chun an t-seòmair èiginneach as fhaisg ort. Tha e fada nas fheàrr a bhith sàbhailte na duilich, ge-tà, ged a tha an cunnart ìosal.
> Stòran:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigine) : Prìomh thachartasan air Fiosrachadh Riaghlaidh" Pàirc Triantail, Carolina a Tuath; ùrachadh Dùbhlachd 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Chaidh droch bhuaidh a thoirt air Lamotrigine droch dhroch ghluasad: ùrachadh dàta bho 1999-2014." Iris de Niùro-eòlas Clionaigeach. 2015; 22 (6): 1005-1011.